A Associação de Engenheiros na Alemanha (Verein Deutscher Ingenieure, VDI), com representação brasileira em São Paulo (SP), compilou a diretriz VDI 2017 Medical Grade Plastics (plástico de grau médico), que dispõe sobre os materiais plásticos com aplicações relacionadas à área médica.

As orientações definem os polímeros de grau médico e quais propriedades e requisitos são relevantes para usá-los em dispositivos voltados para o setor. A compilação visa auxiliar fornecedores de matéria-prima e fabricantes de produtos plásticos, garantindo consistência da receita usada em sua formulação sob o ponto de vista da qualidade, biocompatibilidade, segurança de entrega e reciclagem dos produtos.

São contemplados, por exemplo, dispositivos para uso em diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento ou alívio de doenças. O escopo da VDI 2017 se estende ao desenvolvimento de especificações para polímeros de produtos médicos e embalagens farmacêuticas, bem como para diagnóstico in vitro.

A diretriz pode apoiar procedimentos de avaliação da conformidade, garantindo que os polímeros utilizados sejam adequados para fabricação ou embalagem de produtos médicos. Ela complementa e concretiza regras já existentes, sobretudo nos mercados norte-americano e europeu, mas sem substituí-las.

Até o momento não existem normas ou padrões, mesmo nesses mercados, que definam especificamente o termo medical grade (grau médico) para plásticos. Na prática, fica a critério de cada fabricante de polímeros definir as características do produto para uso em tecnologia médica. Nesse sentido, a diretriz preenche uma lacuna quanto à sua especificação e pode apoiar o desenvolvimento de uma norma.

A diretriz VDI 2017 está disponível para aquisição aqui. Informações também podem ser obtidas pelo e-mail vdi@vdibrasil.com.br

 

 

Conteúdo relacionado:

 

Site do ITA disponibiliza guia de fabricação de máscaras do tipo escudo

Combate ao contágio: ajuda que vem da indústria

 

 

#plásticosnaáreamédica

 

 

Foto: Freepik

 

 



Mais Notícias PI



Aditivo à base de zinco protege superfícies plásticas

Empresa lança aditivo que impede a disseminação de vírus, bactérias e fungos em superfícies plásticas

27/10/2020


Plataforma gratuita de IoT industrial

Para incentivar a transformação digital na indústria, a Siemens passou a oferecer uma versão gratuita do sistema operacional MindSphere.

27/10/2020


A transição entre a injeção e a impressão 3D

Recursos da máquina para impressão 3D de fabricante de injetoras serão mostrados na versão digital da feira Formnext.

26/10/2020